VigiBase est une base de données mondiale de rapports sur la sécurité des cas individuels (ICSR) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui contient les ICSR soumis par les États membres participants inscrits au programme international de surveillance des médicaments de l'OMS . Il s'agit du plus grand référentiel de données sur l'innocuité des médicaments au monde. Depuis 1978, le Centre de surveillance d'Uppsala (UMC ; établi à Uppsala , Suède ) pour le compte de l'OMS, maintient VigiBase. [1] Vigibase permet d'obtenir des informations sur un profil de sécurité d'un médicament. Ces données sont utilisées par les industries pharmaceutiques, les institutions universitaires et les autorités réglementaires pour la détection de signaux statistiques, la mise à jour des rapports périodiques, les comparaisons ICSR avec les bases de données des entreprises et l'étude des modèles de déclaration. [2] Les données (principalement des cas graves et non graves post-commercialisation) sont collectées auprès de chacun de ses 110 États membres, qui comprennent actuellement plus de 10 millions d'ICSR (octobre 2014). [3] Environ cent mille ICSRs sont ajoutés chaque année.